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식품의약품안전청 의약품관리과-9691호(2009.10.07), 10521호(2009.11.04)에 따른 허가변경지시를 아래와 같이 알려드립니다.
- 아 래 -
1. 관련대호 : 의약품관리과-9691호(2009.10.07)
의약품관리과- 10521호(2009.11.04)
2. 해당품목 :
(1) 첨가제(유당,대두유) 함유 품목 : 총83품목
<유당 함유 품목>
파무정(프랄리독심염화물,수출명:PralidoximChlorideTab.)
라보파정(리토드린염산염)
엠.티.엑스정(메토트렉세이트)
중외듀스파타린정135밀리그람(염산메베버린)
중외메수리드정(니메수리드)
스파이크정(케토코나졸)
큐록신정100밀리그람(발로플록사신)
도메난정100밀리그람(염산오자그렐)
도메난정200밀리그람(염산오자그렐)
테라캅셀
리절트정(오메프라졸)(수출명:MEDICOPRAL)
큐록신정200밀리그람(발로플록사신)
가나톤정50밀리그람(염산이토프리드)
히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:CHOONGWAEHITRAZOLEtab.)
중외비콤푸렉스에스정
레니프릴정10밀리그람(말레인산에날라프릴)
메버스틴정(로바스타틴)
레니프릴정5밀리그람(말레인산에날라프릴)
수라진에이정
프로비질정100밀리그람(모다피닐)
프로비질정200밀리그람(모다피닐)
셀파제정
피나스타정(피나스테리드)
페모스톤콘티정
페모스톤정1/10
스미졸정(실로스타졸)
화콜노즈정
중외염산에페리손정
토라코나정(이트라코나졸)(수출용)(수출명:이트라코네트정50mg)
메피그릴정(글리메피리드)
팜클러정(팜시클로버)
이다루주5밀리그람(아이다루비신염산염)
화콜포르테캡슐
아키나제산(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)
리바로정1밀리그람(피타바스타틴칼슘)
리바로정2밀리그람(피타바스타틴칼슘)
토라코나정100밀리그람(이트라코나졸)(수출용)
비타너지정
중외로잘탄정(로자탄칼륨)
글루패스트정5밀리그램(미티글리니드칼슘수화물)
글루패스트정10밀리그램(미티글리니드칼슘수화물)
중외실니디핀정10밀리그람
모나스타정1밀리그람(피나스테리드)
티녹사틴주50밀리그램(옥살리플라틴)
원플루캡슐150밀리그람(플루코나졸)
중외로라타딘정
중외로잘탄플러스정
중외듀파스톤정(디드로게스테론)
중외도네페질정10밀리그램(염산도네페질)
코바스텔서방캡슐
조페닐정7.5밀리그램(조페노프릴칼슘)
조페닐정30밀리그램(조페노프릴칼슘)
피오디아정(염산피오글리타존)
셀파제에프정
중외로잘탄정100밀리그램(로자탄칼륨)
본토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)
액티아제정(프로나제B)
중외염산레보세티리진정 5밀리그램
싱귤맥스정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
중외이베사탄정150밀리그램
비타웰브이정
에너뱅크400정
폰트릴캡슐(브롬화티메피디움)
페모스톤정2/10
징코120정(은행엽엑스)
프리웨이정
유파칸정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1))
덴티굿정(옥수수불검화정량추출물)
중외한방코과립(소청룡탕)
화콜한방원과립(인삼패독산)
<대두유 함유 품목>
비나클연질캡슐
헬싱크연질캅셀
리하이연질캅셀
리시브에이연질캡슐
페이영에프연질캡슐
비타모니연질캡슐
에너뱅크연질캡슐
엘시클린연질캡슐(L-시스틴)
아이리뷰연질캡슐
리시브액트연질캡슐
키써클연질캅셀
덴티굿연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)
리시브골드연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)
3. 변경내용 : 사용상의주의사항
4. 시행일 : 2010.01.07.
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